蒸汽作為一種載熱和傳熱介質,被廣泛應用于各種制程工藝及需要加熱的應用。在我們的常識中,蒸汽由水加熱蒸發而來,所以我們認為蒸汽無色無味,干凈無毒,事實上對于大部分應用,確實如此。
但是在一些應用中,比如生物制藥、食品飲料、潔凈廠房、醫療滅菌、廚房蒸煮、等應用中,蒸汽是分等級的。不同等級的蒸汽因品質和純度、產生方法、流程控制等不同而被應用于不同行業的不同工藝中。
與我們一般的理解不同,不同等級蒸汽具備特點是不同的。制藥企業潔凈室的溫度和相對濕度應與藥品的生產要求相適應,從而保證藥品的生產環境和人員的舒適感,由于蒸汽能夠抑制微生物的生長,因而被推薦用于加濕。cGMP中相關條款,加濕蒸汽中的添加劑可能會對產品或工藝產生不良影響,因此,蒸汽加濕系統必須經過驗證,保證系統中不含目錄外的添加劑。
潔凈蒸汽的品質保證需要多方面考量。從水源、管路材質到設備材質、設計、控制等各方面都能得以保證,潔凈蒸汽可用于產品不暴露在空氣中的加濕應用,若加濕蒸汽影響中間產品或*終產品質量則都需要使用純凈蒸汽。
在醫院手術室的加濕中,有著明確的要求和法規。經驗表明,傳統的工業蒸汽加濕越來越不適用于嚴格的醫療加濕。值得注意的是,醫院手術室加濕用潔凈蒸汽系統比較分散,采用集中供應潔凈蒸汽往往只能保證熱源的合格,輸送和使用系統的潔凈設計安裝和管理同樣重要。